头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

百融云-W(06608)持续回购股份 展现信心提振股价

香港，2024年6月14日 - 百融云-W(06608)今日发布公告，宣布公司于6月13日再度回购股份，斥资约198.9万港元回购21.85万股，展现出公司回馈股东、提升公司价值的坚定决心，并为投资者带来积极信号。

此次回购详情如下：

• 回购价格：每股介于8.99港元至9.15港元之间
• 回购股份数量：21.85万股
• 回购总金额：约198.9万港元

百融云-W近期回购力度持续加大

自2024年5月27日启动回购计划以来，百融云-W已累计回购约1.1亿股，耗资约1.01亿港元。公司表示，回购股份是公司回馈股东、提升公司价值的重要举措。

市场分析：回购彰显信心 利好股价

百融云-W近期频频回购股份，表明公司管理层对公司未来发展前景充满信心，并致力于提升公司价值。回购股份还将减少公司在市场上的流通股数量，有望改善公司股权结构，并带来每股收益和净资产收益率的潜在提升。

有分析人士认为，百融云-W持续回购股份是公司积极践行价值投资理念的重要举措，有利于增强投资者信心，提振股价，并推动公司长期健康发展。

以下是一些关于百融云-W(06608)回购股份的额外信息：

• 百融云-W回购股份的资金来源为公司自有资金。
• 回购股份将予以注销。
• 百融云-W回购计划将于2024年8月31日到期。

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